近日,國家醫(yī)療保障局公布今年醫(yī)保藥品目錄調整工作方案和相關申報指南,啟動醫(yī)保目錄調整工作。其中,納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品,有望調入醫(yī)保藥品目錄。
“過往納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,多是在國內(nèi)上市,境外新藥但尚未在國內(nèi)上市的藥品,一般不列入調整范圍。”北京鼎臣管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣說,從今年的調整工作方案來看,考慮到臨床需求,新藥或將火線入醫(yī)保,同時也將鼓勵仿制藥的發(fā)展。
根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》),與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥,納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品,2015年至今年8月17日期間批準上市的新通用名藥品,以及根據(jù)臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品,可以納入醫(yī)保藥品目錄擬新增藥品范圍。
值得關注的是,2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品,也將被考慮納入今年藥品目錄擬新增藥品范圍。
“此次醫(yī)保目錄調整亮點頗多,這一點與往年差異最大。”史立臣向記者介紹,這實際上是用藥普及性的問題,“各省的疾病譜和用藥情況不一樣,如果一種藥品被5省納入當?shù)蒯t(yī)保藥品目錄,那說明該藥是被5省所認可的?!彼J為,這體現(xiàn)了醫(yī)保目錄藥品的調整,統(tǒng)籌考慮了區(qū)域性差異和患者需求。
9月1日起施行的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,提出進入醫(yī)保藥品目錄中的藥品并非進入“舒適區(qū)”,有進也將有出。根據(jù)《方案》,以下兩類藥品將被調出醫(yī)保藥品目錄:被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。
此外,根據(jù)國家醫(yī)保局公布的規(guī)則,3類藥品將被調整支付標準:處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需要重新確定支付標準的談判藥品;根據(jù)企業(yè)申報或專家評估,有必要調整限定支付范圍的談判藥品;與同治療領域的其他藥品相比,價格費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。(記者李丹青)
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