新華社華盛頓5月14日電(記者譚晶晶)美國國家衛(wèi)生研究院14日說,已開始進行抗瘧疾藥物羥氯喹結(jié)合抗生素阿奇霉素治療新冠患者的臨床試驗,旨在確認這樣能否有效防止新冠病毒引起的住院和死亡等狀況,同時評估藥物安全性和耐受性。
美國國家衛(wèi)生研究院當天發(fā)表公報說,這項臨床試驗將在全美范圍招募約2000名病情為輕度和中度的成年新冠患者。這些患者要有發(fā)燒、咳嗽或呼吸急促等癥狀。
據(jù)介紹,這些患者將被隨機分配至治療組和對照組,在家服用相應藥物。治療組患者將在入組首日兩次服用羥氯喹,每次400毫克;隨后6天內(nèi)每日兩次服用羥氯喹,每次200毫克;同時,還將在入組首日服用500毫克阿奇霉素,隨后4天每天服用250毫克阿奇霉素。對照組患者將服用等量安慰劑。
患者將連續(xù)20天記錄自己的癥狀等情況,在此期間研究人員將通過電話跟蹤了解患者情況。此外,在試驗開始3個月和6個月后,研究人員還將進行跟蹤調(diào)查。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇表示,目前迫切需要針對新冠病毒的安全有效的治療方法。盡管有一些證據(jù)表明羥氯喹和阿奇霉素可能會使新冠患者受益,但需要更多大規(guī)模隨機對照臨床試驗的可靠數(shù)據(jù),來確定這種療法是否安全,能否改善臨床結(jié)果。
美國食品和藥物管理局3月底發(fā)布了有關氯喹和羥氯喹類藥物的緊急使用授權,允許向國家戰(zhàn)略儲備庫捐贈這類藥物,在有醫(yī)生處方的前提下用于治療感染新冠病毒的青少年和成年住院患者。
根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學最新數(shù)據(jù),截至當?shù)貢r間14日晚,美國新冠確診病例已超141.7萬例,死亡病例超過8.5萬例。
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