原標(biāo)題:重磅消息!中國(guó)生物治療性新冠特免血漿制品投入臨床
日前,國(guó)藥中國(guó)生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國(guó)生物武漢生物制品研究所、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國(guó)食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。
從1月20日開(kāi)始,中國(guó)生物經(jīng)過(guò)一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門團(tuán)隊(duì),調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開(kāi)展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過(guò)了10人。臨床反映,患者接受治療12至24小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過(guò)病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。
專家表示,從臨床病理發(fā)生過(guò)程看,大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復(fù)后,身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
中國(guó)生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過(guò)程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。目前,由中國(guó)生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目,已獲得國(guó)家科技部組織制定的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)。