新華社長(zhǎng)沙1月29日電（記者陽(yáng)建）28日，圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。這種30分鐘可出結(jié)果的檢測(cè)試劑盒，大大縮短了檢測(cè)時(shí)間，將能讓本次疫情疑似病例特別是隱性感染者得到快速分流，有效防止疫情擴(kuò)散。
據(jù)悉，該產(chǎn)品由我國(guó)體外檢測(cè)診斷領(lǐng)域知名專(zhuān)家戴立忠領(lǐng)銜的應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組研發(fā)，采用“RNA一步法”技術(shù)，適用于不同場(chǎng)景，操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)耗時(shí)短。搭配圣湘生物自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸提取儀、移動(dòng)分子診斷平臺(tái)，能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測(cè)樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測(cè)，最快可在30分鐘出檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)。
據(jù)記者29日最新了解，圣湘生物這種快速、精準(zhǔn)、高通量的核酸檢測(cè)方案已在醫(yī)院系統(tǒng)啟用，將全面助力疫情防控。
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